Քլորֆենեզին(104-29-0), քիմիական անվանումը 3-(4-քլորֆենօքսի)պրոպան-1,2-դիոլ է, ընդհանուր առմամբ սինթեզվում է p-քլորոֆենոլի պրոպիլեն օքսիդի կամ էպիքլորոհիդրինի ռեակցիայի միջոցով։Այն լայն սպեկտրի հակասեպտիկ և հակաբակտերիալ միջոց է, որն ունի հակասեպտիկ ազդեցություն գրամ դրական բակտերիաների, գրամ-բացասական բակտերիաների, խմորիչների և բորբոսների վրա:Այն հաստատվել է կոսմետիկայի մեջ օգտագործելու համար բազմաթիվ երկրներում և տարածաշրջաններում, ինչպիսիք են Եվրոպան, Միացյալ Նահանգները, Ճապոնիան և Չինաստանը:Օգտագործման սահմանաչափը, որը հաստատված է ազգային օրենքների և կանոնակարգերի մեծ մասով, կազմում է 0,3%:
Քլորֆենեզինի սկզբանե օգտագործվել է ոչ թե որպես կոնսերվանտ, այլ որպես հակագենի հետ կապված իմունոսուպրեսանտ, որն արգելակում է IgE-ով միջնորդավորված հիստամինի արտազատումը դեղագործական արդյունաբերության մեջ:Պարզ ասած՝ հակաալերգիկ է։Դեռևս 1967 թվականին դեղագործական արդյունաբերությունը ուսումնասիրել էր քլորֆենեզինի և պենիցիլինի օգտագործումը՝ պենիցիլինի հետևանքով առաջացած ալերգիկ ռեակցիաները զսպելու համար։Միայն 1997 թվականին քլորֆենեզինը հայտնաբերվեց ֆրանսիացիների կողմից իր հակասեպտիկ և բակտերիոստատիկ ազդեցության համար և կիրառվեց համապատասխան արտոնագրերի համար:
1. Արդյո՞ք քլորֆենեզինը մկանային հանգստացնող է:
Գնահատման զեկույցը հստակորեն մատնանշում է. կոսմետիկ բաղադրիչը քլորֆենեզինը չունի մկանները թեթևացնող ազդեցություն:Եվ զեկույցում բազմիցս նշվում է. Չնայած դեղագործական բաղադրիչի քլորֆենեզինի անգլերեն հապավումը և քլորֆենեզին կոսմետիկ բաղադրիչը երկուսն էլ քլորֆենեզին են, այդ երկուսը չպետք է շփոթել:
2. Արդյո՞ք քլորֆենեզինը գրգռում է մաշկը:
Անկախ նրանից, թե մարդկանց, թե կենդանիների համար, քլորֆենեզինը նորմալ կոնցենտրացիաների դեպքում չունի մաշկի գրգռում, ինչպես նաև մաշկի զգայունություն կամ ֆոտոզգայունացնող միջոց:Կան ընդամենը չորս կամ հինգ հոդվածներ մաշկի բորբոքում առաջացնող քլորֆենեզինի մասին զեկույցների մասին:Եվ կան մի քանի դեպքեր, երբ օգտագործվող քլորֆենեզինը կազմում է 0,5%-ից 1%՝ զգալիորեն գերազանցելով կոսմետիկայի մեջ օգտագործվող կոնցենտրացիան:Մի քանի այլ դեպքերում միայն նշվել է, որ բանաձևում պարունակվում է քլորֆենեզին, և ուղղակի ապացույց չկա, որ քլորֆենեզինը դերմատիտ է առաջացրել։Հաշվի առնելով կոսմետիկայի մեջ քլորֆենեզինի օգտագործման հսկայական բազան, այս հավանականությունը հիմնականում աննշան է:
3. Արդյո՞ք քլորֆենեզինը կմտնի արյան մեջ:
Կենդանիների վրա կատարված փորձերը ցույց են տվել, որ մաշկի հետ շփվելուց հետո քլորֆենեզինի մի մասը կմտնի արյան մեջ:Կլանված քլորֆենեզինի մեծ մասը կմետաբոլիզացվի մեզի մեջ, և այն ամբողջությամբ կարտացվի օրգանիզմից 96 ժամվա ընթացքում:Բայց ամբողջ գործընթացը ոչ մի թունավոր կողմնակի ազդեցություն չի առաջացնի:
4. Քլորֆենեսինը կնվազեցնի՞ իմունիտետը:
Չի լինի:Քլորֆենեզինը հակագենի հետ կապված շրջելի իմունոսուպրեսանտ է:Նախ, քլորֆենեզինը համապատասխան դեր է խաղում միայն նշանակված անտիգենի հետ համակցվելիս, և այն չի նվազեցնում մարմնի սեփական անձեռնմխելիությունը և չի բարձրացնում հիվանդությունների վարակման մակարդակը:Երկրորդ, օգտագործման դադարեցումից հետո նշանակված անտիգենի իմունոպրեսիվ ազդեցությունը կվերանա, և կայուն ազդեցություն չի լինի:
5. Ո՞րն է անվտանգության գնահատման վերջնական եզրակացությունը:
Հիմնվելով ԱՄՆ-ում առկա կիրառությունների և օգտագործման կոնցենտրացիաների վրա (լվացում՝ 0,32%, ռեզիդենտ տեսակ՝ 0,30%), FDA-ն կարծում է, որքլորֆենեզինանվտանգ է որպես կոսմետիկ կոնսերվանտ:
Հրապարակման ժամանակը՝ Հունվար-05-2022